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來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
2024年，生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域在專(zhuān)利撰寫(xiě)、無(wú)效宣告程序以及藥品專(zhuān)利鏈接制度等方面取得了顯著進(jìn)展，相關(guān)研究和實(shí)踐成果為行業(yè)提供了重要的參考和指導(dǎo)。隨著《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》（2023年修訂）及《專(zhuān)利審查指南》（2023）的實(shí)施，藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度正式落地，進(jìn)一步完善了生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)體系。例如，專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求的條件、時(shí)間要求及補(bǔ)償范圍等細(xì)節(jié)的明確，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了更有力的法律保障。
在專(zhuān)利無(wú)效宣告程序中，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的典型案例不斷涌現(xiàn)，例如托吡司特晶型專(zhuān)利無(wú)效案、西格列汀鹽型晶體專(zhuān)利無(wú)效案等，這些案例為專(zhuān)利撰寫(xiě)提供了重要啟示。同時(shí)，中國(guó)首例藥品專(zhuān)利鏈接訴訟案的判決也為專(zhuān)利無(wú)效宣告程序中權(quán)利要求的修改提供了實(shí)踐參考。
此外，藥品專(zhuān)利鏈接制度的實(shí)施成為研究熱點(diǎn)。中美兩國(guó)在藥品專(zhuān)利鏈接制度方面的比較研究顯示，中國(guó)的新修正《專(zhuān)利法》為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了信息公開(kāi)平臺(tái)、糾紛解決機(jī)制以及專(zhuān)利期限延長(zhǎng)等保障，同時(shí)鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥專(zhuān)利。2024年國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的藥品專(zhuān)利糾紛行政裁決書(shū)案例匯總，進(jìn)一步展示了該制度在實(shí)踐中的應(yīng)用。
在這樣的背景下，IPR Daily2024年關(guān)于生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投稿文章集中于專(zhuān)利撰寫(xiě)策略、無(wú)效宣告程序的實(shí)操要點(diǎn)、藥品專(zhuān)利鏈接制度的焦點(diǎn)問(wèn)題及裁判規(guī)則等方面，為行業(yè)從業(yè)者和研究人員提供了豐富的理論支持和實(shí)踐指導(dǎo)。
1、作者：鄭佳 朱鵬 廣東君龍律師事務(wù)所
涉及參數(shù)表征類(lèi)專(zhuān)利的撰寫(xiě)啟示--托吡司特晶型專(zhuān)利無(wú)效案解析
2、作者：鄭佳 張巍巍 廣東君龍律師事務(wù)所
從中國(guó)藥品專(zhuān)利鏈接訴訟第一案看專(zhuān)利無(wú)效宣告程序中對(duì)權(quán)利要求的修改
從歷經(jīng)12次無(wú)效請(qǐng)求仍得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專(zhuān)利無(wú)效案看已知化合物鹽型晶體專(zhuān)利的撰寫(xiě)啟示
從昔日藥王立普妥水合物晶型專(zhuān)利無(wú)效案看化學(xué)產(chǎn)品類(lèi)發(fā)明專(zhuān)利的說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)及撰寫(xiě)啟示
從中國(guó)藥品專(zhuān)利鏈接訴訟第一案看專(zhuān)利無(wú)效宣告程序中對(duì)權(quán)利要求的修改
3、作者：Chris Vale、Kin Wah Chow、Yen Vu、Edmund J Baranda、Evi Triana、Kintan Mayang 和 Peeraya Thammasujarit 羅思國(guó)際
4、作者：陳益林
2024年國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局“藥品專(zhuān)利糾紛行政裁決書(shū)”案例匯總
5、作者：張顯益 北京市盈科律師事務(wù)所
中國(guó)藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度及解讀
6、作者：張顯益 李兆嶺 北京市盈科律師事務(wù)所
解析藥品專(zhuān)利鏈接制度的焦點(diǎn)問(wèn)題、裁判規(guī)則及應(yīng)對(duì)方案
7、作者：陳櫻櫻 中國(guó)貿(mào)促會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
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編輯：IPRdaily辛夷 校對(duì)：IPRdaily縱橫君
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