百濟神州就其明星產品對山德士和MSN提起專利訴訟！

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“在美國新澤西州聯(lián)邦法院對山德士及MSN 提起專利侵權訴訟?！?br/>

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

2024年3月8日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）發(fā)布公告稱，其已在美國新澤西州聯(lián)邦法院對Sandoz Inc.（山德士公司，以下簡稱“山德士”）以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.（統(tǒng)稱“MSN”）提起專利侵權訴訟。

公告顯示，百濟神州根據《哈奇-韋克斯曼法案》在美國對山德士和MSN提起的專利侵權訴訟，是對山德士和MSN向百濟神州發(fā)出的關于其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）提交簡略新藥申請（Abbreviated New Drug Applications ，以下簡稱“ANDA”）的通知的回應。

山德士和MSN尋求FDA批準銷售BRUKINSA?（中文商品名：百悅澤?，通用名：澤布替尼）的仿制藥，并連同“第IV段聲明”挑戰(zhàn)個別BRUKINSA?橙皮書專利無效、不可執(zhí)行和/或不侵權。根據通知，山德士和MSN均未挑戰(zhàn)BRUKINSA?的物質成分專利，該專利保持不變，并在2034年到期之前保護BRUKINSA?免受仿制藥競爭。

百濟神州訴稱，山德士和MSN通過提交ANDA侵犯了BRUKINSA?的在各自第IV段聲明中涉及的橙皮書專利，并尋求永久禁令，以阻止山德士和MSN將BRUKINSA?的仿制藥商業(yè)化，直到所主張的專利到期。

百濟神州表示，ANDA訴訟在美國制藥行業(yè)很常見，其可能會收到其他仿制藥公司的額外通知，并可能在未來提起更多的ANDA訴訟。

據悉，去年6月份，百濟神州被Pharmacyclics LLC公司指控其產品百悅澤?侵犯了Pharmacyclics LLC一項于2023年6月13日授權的專利，并請求法院判決認定百濟神州侵權，以及給予Pharmacyclics 適當的賠償等。

對于Pharmacyclics提起的訴訟，百濟神州回應稱，公司針對澤布替尼已經建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產權體系，對其的知識產權保有充分信心，表示將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

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